新冠肺炎疫情肆虐，全球口罩告急。製造業早已北移的香港，政府也急推「本地口罩生產資助計劃」，希望促進盡快在本地生產口罩，應對燃眉之急。中國現是全球最大的口罩生產和出口國，年產量約占全球50%，2019年生產50億隻，世界居首。
《禮疏》載：「掩口，恐氣觸人」；《孟子·離婁》記：「西子蒙不潔，則人皆掩鼻而過之」；《馬可‧波羅遊記》亦載：「在元朝宮殿裡，獻食的人，皆用絹布蒙口鼻，俾其氣息，不觸飲食之物」。可見為防粉塵和口氣，以布蒙口鼻乃中國古人的口罩。
1895年，德國醫生萊德奇建議，醫護人員手術時用紗布蒙口鼻以防感染，西式醫用口罩就此誕生，而口罩首次用於防疫則又源自中國。呢位勁人叫伍連德，廣東台山人，出生於檳城，是首位獲得劍橋醫學博士的華人。
1907年受袁世凱邀請，出任天津陸軍醫學堂協辦。1910庚戍年12月，東北爆發大鼠疫，清廷派時年31歲的伍連德為欽差大臣，赴東北處理鼠疫。他的防疫措施，就是控制交通，檢疫隔離，推廣分餐制。為防飛沫傳染，設計出雙層紗布面具，被稱為Woo’s mask。僅用67天，瘟疫終於受控。 1935年，伍連德被提名為諾貝爾生理醫學獎候選人，也是該獎設立50年來，唯一獲提名的華人。講開又講，另一位同香港有關的伍姓勁人，唯伍廷芳莫屬，廣東新會人，出生於馬六甲，是香港首位華人大律師。1882年10月，伍廷芳北上天津為直隸總督兼北洋大臣李鴻章的幕僚。
說回口罩，現醫用口罩分為防護、外科及普通口罩。前者需符合國家強制性標準GB19083-2010《醫用防護口罩技術要求》，適用於醫療環境，過濾空氣中的顆粒物，阻擋飛沫、血液、體液、分泌物等的自吸過濾式醫用防護口罩。按GB19083採用「1-3級」界定過濾等級。
醫用外科口罩，需符合醫藥行業標準YY0469-2011《醫用外科口罩技術要求》，適用於臨床醫務人員在有創操作中佩戴。用於覆蓋使用者的口、鼻及下顎，防止病原體微生物，體液、顆粒物等直接透過提供物理保障。一般對非油性顆粒的過濾效率應達到30%以上，對細菌的過濾效率要達到95%以上，針對合成血液穿透性的要求，將分為三層：內部吸水層，中間過濾層，外面防水層，每一層都有特別的作用。
普通醫用口罩，需符合相關註冊產品標準（YZB）或醫藥行業推薦性標準 YY/T 0969-2013《一次性使用醫用口罩》相關要求，適用於覆蓋使用者的口、鼻及下顎，於普通醫療環境中佩戴，阻隔口腔和鼻腔呼出或噴出污染物，一般無法保證對病原微生物、粉塵的過濾性，在醫院中慣常用於常規護理，阻隔醫患之間的交叉感染。
根據中國《醫療器械分類目錄》，醫用口罩屬於第二類醫療器械。按《醫療器械監督管理條例》第44條：出口醫療器械的企業應當保證其出口的醫療器械符合進口國（地區）的要求。簡單而言，廠家生產出口需持有「三證」：營業執照、檢測報告（CMA、CNAS）及合格證（廠檢單）。另需符合進口地的認證標準，例如美國對醫用外科口罩認證要求是FDA醫療II類；歐盟對醫用防護口罩要求標準是EN14683，按醫療器械法規2017/745/EU的要求，口罩產品屬一類器械管理。
黃江天：法學博士、憲法與基本法研究專家